仅供出口农药登记

一、法规概述

　　为贯彻落实国务院“放管服”改革精神，促进农药出口贸易，优化营商环境，农业部在2020年6月发布了公告第269号，根据《农药管理条例》、《农药登记管理办法》，制定了仅限出口农药的产品登记相关事项，这类农药不允许在国内使用，只能出口。

　　自2020年农业部发布这个公告之后，2020年登记仅供出口的农药产品有2个，2021年119个，2022年240个，2023年221个。到2024年总共已有近600个农药产品获得仅供出口登记。可以看出，仅供出口农药的登记数量也是不断增长的。

　　仅供出口的农药登记证编号代码为“EX+年份+序列号”，农药登记证上注明“仅供出口”。已有相同制剂、相似制剂在境内取得登记的，不再批准该农药产品仅限出口登记。仅限出口农药产品只能出口到取得境外登记或同意进口的国家（地区），所以办理仅供出口登记前需要取得该产品在境外的农药登记证或者同意进口的证明文件。已登记为仅限出口的农药产品，禁止在我国境内销售，违者将按照《农药管理条例》未取得境内使用登记有关规定查处。

二、仅供出口农药登记流程

（一）申请企业资格

　　在境外取得农药登记或取得进口国（地区）进口许可的产品，才有资格申请此登记证。

　　另外，根据不同的农药产品类型，申请企业还需符合以下条件之一：

　　1）本企业在境内已取得原药登记，申请相同有效成分不同含量的原药登记的。

　　2）本企业在境内已取得原药或单制剂登记，申请相同有效成分不同含量、不同剂型单制剂登记的。

　　3）本企业在境内已取得混配制剂登记，申请相同有效成分不同含量、不同配比、不同剂型的混配制剂登记的。混配制剂有效成分数量超过《农药登记管理办法》第八条有关规定的，超过的有效成分应在境内取得登记。

　　4）新农药原药生产企业申请原药及其制剂登记的。新农药原药和制剂可同时申请登记，也可以先申请原药登记，再申请制剂登记。

　　5）曾取得境内农药登记，但已无产品在登记有效状态的，原原药生产企业可参照新农药的要求申请仅限出口登记。

　　6）农业农村部规定的其他情形。

（二）申请仅限出口非新农药登记的资料要求

　　1）农药登记申请表（仅限出口选项）。

　　2）有效的境外登记或进口国（地区）同意进口的证明文件(证明文件与申请企业名称不符的,应提供具有说服力的经营合作关系资料)。

　　3）企业不在境内销售使用等承诺书（法人代表签字并加盖企业公章）。

　　4）产品概述、境外登记资料摘要、原药来源情况说明等相关材料。

　　5）产品化学资料（产品质量标准、质量检测报告，原药还应提供全组分分析报告）和毒理学试验资料（急性经口、经皮、吸入毒性试验报告），及中毒症状、急救及治疗措施资料。其中“试验报告”和试验单位资质要求与境内登记保持一致。“中毒症状、急救及治疗措施资料”可以使用查询资料。

　　6）与申请产品生产范围相符合的农药生产许可证复印件。

　　另外，申请仅限出口母药登记的，应当是该母药的原药生产企业，资料要求与制剂相同。

（三）申请仅限出口新农药登记的资料要求

新农药原药所需资料：

　　1）农药登记申请表（仅限出口选项）

　　2）有效的境外登记或进口国（地区）同意进口的证明文件(证明文件与申请企业名称不符的,应提供具有说服力的经营合作关系资料)。

　　3）企业不在境内销售使用等承诺书（法人代表签字并加盖企业公章）。

　　4）产品概述、境外登记资料摘要、原药来源情况说明等相关材料。

　　5）产品化学资料（产品质量标准、质量检测报告，原药还应提供全组分分析报告）和毒理学试验资料（急性经口、经皮、吸入毒性试验报告），及中毒症状、急救及治疗措施资料。其中“试验报告”和试验单位资质要求与境内登记保持一致。“中毒症状、急救及治疗措施资料”可以使用查询资料。

　　6）原药的皮肤刺激性、眼睛刺激性、皮肤致敏性、急性神经毒性、亚慢性经口毒性、亚慢（急）性经皮和吸入毒性、致突变性、致畸性、两代繁殖毒性、慢性和致癌性、代谢和毒物动力学等试验的摘要或查询资料。

　　7）有效成分和原药的理化性质资料，以及标准品。

　　8）原药的环境影响和安全生产评价批复文件复印件。

　　另外，取得仅限出口新农药原药登记的，取得相应的生产许可后方可生产出口。

新农药制剂所需资料：

　　按非新农药登记要求提供资料。

　　1）农药登记申请表（仅限出口选项）。

　　2）有效的境外登记或进口国（地区）同意进口的证明文件(证明文件与申请企业名称不符的,应提供具有说服力的经营合作关系资料)。

　　3）企业不在境内销售使用等承诺书（法人代表签字并加盖企业公章）。

　　4）产品概述、境外登记资料摘要、原药来源情况说明等相关材料。

　　5）产品化学资料（产品质量标准、质量检测报告）和毒理学试验资料（急性经口、经皮、吸入毒性试验报告），及中毒症状、急救及治疗措施资料。其中“试验报告”和试验单位资质要求与境内登记保持一致。“中毒症状、急救及治疗措施资料”可以使用查询资料。

　　6）与申请产品生产范围相符合的农药生产许可证复印件。

（四）仅供出口农药登记流程

　　登记流程与境内农药登记的流程一致，具体流程如下：

（五）仅供出口农药登记周期

　　对仅供出口农药登记，药检所会进行9个月的技术审查，并会将审查意见报送全国农药登记评审委员会审批，形成评审意见。全国农药登记评审委员会一年举办两次，分别在年中和年末进行。在农业农村部收到评审委员会评审意见后，会20个工作日内做出审批决定。

（六）仅供出口农药登记证有效期

　　有效期为5年。

（七）其他情况

　　1. 仅限出口农药在境外登记的国家（或地区）发生改变的，可申请登记变更。

　　2. 仅限出口农药登记延续时需核查该产品的境内和境外登记变化情况。

　　3. 已有相同制剂、相似制剂在境内取得登记的，不再批准该农药产品仅限出口登记，对已批准的申请登记延续不超过1次。

　　4. 新农药取得境内登记后，不再批准其他企业含有该有效成分的农药产品仅限出口登记，已批准的仅限出口登记可申请登记延续1次。

　　5. 国家规定不新增境内登记的高毒或剧毒农药，不予办理仅限出口登记。我国禁限用的农药产品，严格按禁限用公告要求执行。

三、企业需求及应对

　　十年来，农药产量年平均148万吨，增长了13%，出口数量年平均95万吨，增长了35%。中国农药出口量占中国农药产量的三分之二左右，出口农药带动了农药产量的增长。2020年，农药出口国家地区180个。从金额看，出口过亿人民币的国家地区67个，占总出口数量的97%，占总出口金额的96%。数据显示出口最多的五个国家是：巴西、美国、澳大利亚、印度、阿根廷。其中巴西和美国占出口数量的27%，总出口金额的25%。

图1  农药出口国家排名

（来源：第十九届市场采购与服务国际论坛（仁信论坛）曹兵伟 农业部农药检定所国际交流与服务处副处长）

　　近3年农药出口金额也发生很大的变化，2021年农药出口金额增加到1102亿元，比2020年出口金额增长21%。2022年农药出口金额为1516亿元，比2021年大幅增长37%。但2023年农药价格大幅下滑，出口额大幅减少，企业的净利润腰斩，减少五成以上。出口金额1052亿元，同比大幅下降31%。总体来看，2021和2022年两年卖了三年的货，赚了近四年的钱。但是由于2022年底全球农药库存中积压了近一年的农药，还有2023年疫情好转，使得全球其他农药生产国如印度的产能的逐步提升，导致农药国际市场供给明显大于需求，农药价格出现了大幅下降。

　　因此，企业为了有更好的出口发展，需要从以下两方面进行调整：

　　1. 统筹好国际国内两个市场

　　企业需要提高包括中国在内的全球市场中的竞争力，只有在国际市场中提升了竞争力，国内的市场份额才能更好保持。

　　企业需要在国际市场中不断提升自身的竞争力，这不仅能带来直接的经济利益，更重要的是，通过与国际顶尖企业的竞争和合作，企业可以学习到先进的经营理念、管理模式和技术创新，从而全面提升自身的综合实力。而且企业进入国际市场意味着可以接触到更多的潜在客户和消费者，从而扩大市场份额。这不仅可以增加企业的收入来源，还可以提高企业的品牌知名度和影响力。

　　企业在国际市场中提升竞争力后，可以更好地应对国内市场的竞争。通过引入国际先进的经营理念和技术，优化产品线、提高服务质量，从而巩固和扩大在国内市场的份额。与国际市场的接轨可以推动企业不断进行技术创新和产业升级。这不仅可以提高企业的生产效率和质量，还可以带动整个行业的进步和发展，从而在国内市场中占据更有利的地位。

　　2. 尽快完成转型升级，提升竞争力

　　逐步由卖原药和贴牌加工转型为卖自己品牌的制剂方向，是我国农药企业提升国际竞争力、实现可持续发展的重要战略。这一转型不仅有助于提升我国农药产品的附加值，还能将我国优质的农药产品和技术服务推向国际市场，增强国际影响力。

　　企业需要加强品牌建设，通过广告、展会、网络等多种渠道宣传自己的品牌，提高品牌知名度和美誉度。同时，注重品牌文化的塑造和传播，形成独特的品牌形象。其次，需要优化产品结构，根据市场需求和竞争态势，调整产品线，推出更加符合市场需求的产品。例如，开发高效、低毒、环保的新型农药制剂等。同时，引进先进技术，加强自主研发和创新能力，通过技术创新提高产品的性能和效果，满足客户的多样化需求。再次，拓展国际市场，深入调研目标市场的需求、竞争态势和法律法规等方面的信息，为进入市场做好准备。同时，关注国际市场的动态和政策变化，及时调整市场策略。通过设立海外分公司、代理机构、参加国际展会等方式，建立完善的营销网络。加强与国外客户的沟通和合作，提高产品的市场占有率。与国际知名农药企业开展技术合作、市场合作等方面的合作。通过国际合作引进先进技术和管理经验，提高我国农药企业的国际竞争力。最后，加强人才培养和引进。加强农药制剂研发、市场营销、国际贸易等方面的人才培养。通过培训、实践等方式提高员工的专业素质和能力水平，也积极引进国内外高端人才和团队，为企业的发展提供智力支持和技术保障。

四、环健安评在仅供出口农药登记上的服务

五、环健安评的优势

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