ㅤㅤ根据2022年3月29日发布的《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第二次修订的《农药管理条例》规定,省级以上农业农村部门应当建立农药安全风险监测制度,组织农药检定机构、植保机构对已登记农药的安全性和有效性进行监测、评价。监测内容包括农药对农业、林业、人畜安全、农产品质量安全、生态环境等的影响。农药登记证持有人应当收集分析农药产品的安全性、有效性变化和产品召回、生产使用过程中事故发生等情况。发现已登记农药对农业、林业、人畜安全、农产品质量安全、生态环境等有严重危害或者较大风险的,农业农村部应当组织农药登记评审委员会进行评审,根据评审结果撤销或者变更相应农药登记证,必要时决定禁用或者限制使用并予以公告。
ㅤㅤ农药风险评估:农药风险评估是一个系统性的过程,旨在全面评估农药对环境和人类健康可能产生的风险。该过程涉及多个关键方面,包括农药毒性评估、农药残留量标准评估、农药环境风险评估、农药健康风险评估、农药膳食摄入风险评估、农药抗性风险评估。
ㅤㅤ农药毒性评估:农药风险评估的重要组成部分,主要评估农药对生物体(包括人类、动物和植物)的毒性大小及毒性作用机制。通过毒性试验(如急性毒性试验、慢性毒性试验、致癌性试验等),确定农药的毒性等级,为后续的风险评估提供基础数据。
ㅤㅤ农药残留量标准评估:农药残留量标准指农药在农产品和环境中的最大允许残留量。这一标准的制定基于农药的毒性评估结果、使用剂量、使用方法、农产品消费量等多个因素。通过监测农药残留量,可以评估农药使用的安全风险。
ㅤㅤ农药环境风险评估:评估农药对生态环境可能产生的影响,包括对非靶标生物、土壤、水体、大气等环境的污染和破坏。此外,还需评估农药使用后产生的残留物对环境的长期影响。
ㅤㅤ农药健康风险评估:评估农药对人体健康可能产生的影响,包括急性毒性、慢性毒性、致癌性、致突变性等方面的评估。同时,还需评估农药使用过程中对操作者和使用者的健康风险。
ㅤㅤ农药膳食摄入风险评估:评估农药残留通过食物链进入人类膳食系统后可能对人类健康产生的影响。这包括对农产品中农药残留水平的监测和评估,以及农药残留对人体健康风险的评估。
ㅤㅤ农药抗性风险评估:是对农药使用过程中可能出现的生物抗性风险进行系统性评估的过程。这种评估基于农药的特性和使用环境,目的是预测和管理因害虫、病原菌或杂草对农药产生抗性而导致的风险。
ㅤㅤ农药风险评估方法包括定性和定量两种评估方式。定性评估主要基于专业知识和经验,对农药风险进行初步判断;定量评估则通过数学模型和统计分析,对农药风险进行精确计算。常用的风险评估方法包括风险矩阵法、概率风险评估法等。
表1 农药风险评估的相关法律法规
健康风险评估 | 环境风险评估 | 膳食摄入风险评估 | |
相关法律法规 | NY/T 3153-2017《农药施用人员健康风险评估指南》 | NYT 2882.1-2016农药登记 环境风险评估指南 第1部分:总则 | 《农药残留风险评估指南》 |
《背负式喷雾施药人员单位暴露量(第一版)》 | NYT 2882.2-2016农药登记 环境风险评估指南 第2部分:水生生态系统 | 《农药每日允许摄入量制定指南》 | |
《农药施用人员健康风险评估指南》(可选) | NYT 2882.3-2016农药登记 环境风险评估指南 第3部分:鸟类 | 《农药急性参考剂量制定指南》 | |
《卫生杀虫剂健康风险评估指南 第1部分:蚊香类产品》(可选) | NYT 2882.4-2016农药登记 环境风险评估指南 第4部分:蜜蜂 | 《农作物中农药代谢试验准则(NY/T 3096-2017)》 | |
《卫生杀虫剂健康风险评估指南 第2部分:气雾剂》(可选) | NYT 2882.5-2016农药登记 环境风险评估指南 第5部分:家蚕 | 《加工农产品中农药残留试验准则(NY/T 3095-2017)》 | |
《卫生杀虫剂健康风险评估指南 第3部分:驱避剂》(可选) | NYT 2882.6-2016农药登记 环境风险评估指南 第6部分:地下水 | 《植物源性农产品中农药残留稳定性试验准则(NY/T 3094-2017)》 | |
NYT 2882.7-2016农药登记 环境风险评估指南 第7部分:非靶标节肢动物 | 《农药残留试验准则(NY/T 788)》 | ||
NYT 2882.8-2017农药登记 环境风险评估指南 第8部分:土壤生物 |
表2 农药登记资料要求对风险评估报告的要求
农药 | 健康风险评估报告 | 膳食风险评估报告 | 环境风险评估报告 | ||
居民健康风险评估报告 | 施药者健康风险评估报告 | ||||
原药(母药) | / | / | / | / | |
农药制剂① | 化学农药制剂 | / | √ | √ | √ |
生物化学农药制剂 | / | 如生物化学农药原药要求提交补充毒理学资料,一般应提供该项资料 | √ | / | |
微生物农药制剂 | / | 如微生物农药母药要求提交补充毒理学资料,一般应提供该项资料 | / | / | |
植物源农药制剂 | / | 如植物源原药(母药)要求提交全套毒理学资料,一般应提供该项资料 | / | / | |
卫生用农药制剂② | 卫生用化学农药制剂 | √ | / | √ | |
卫生用生物化学农药制剂 | 如生物化学农药原药要求提交补充毒理学资料,一般应提供该项资料 | / | / | ||
卫生用微生物农药制剂 | 如微生物农药母药要求提交补充毒理学资料,一般应提供该项材料 | / | / | ||
卫生用植物源农药制剂 | 如植物源母药(原药)要求提交全套毒理学资料,一般应提供该项资料 | / | / | ||
杀鼠剂③ | 化学杀鼠剂 | √ | / | √ | |
生物化学杀鼠剂 | 如原药要求提交补充毒理学资料,一般应提供该项资料 | / | / | ||
微生物杀鼠剂 | 如母药要求提交补充毒理学资料,一般应提供该项资料 | / | / | ||
植物源杀鼠剂 | 如原药要求提交全套毒理学资料,一般应提供该项资料 | / | / | ||
登记变更④ | 扩大使用范围 | √ | 根据残留试验资料提供情况,需要提供 | 对照本要求中风险评估报告的要求和产品的登记类别确定是否提交 | |
使用方法变更 | √ | 根据残留试验资料提供情况,需要提供 | 使用方法变更可能导致环境风险增加时需要提供 | ||
增加使用剂量 | √ | √ | √ | ||
降低使用剂量 | / | / | / | / | |
原药(母药)质量规格或组成变更 | / | / | / | / | |
制剂质量规格或组成变更 | / | / | / | / | |
毒性级别变更 | / | / | / | / | |
注: ①膳食风险评估报告:用于非食用作物和非饲用作物的农药制剂,低毒或微毒种子处理剂(包括拌种剂、种衣剂、浸种用的制剂等)不需提供。 ②健康风险评估报告:家用卫生杀虫剂提交居民健康风险评估报告,环境用卫生杀虫剂提交施药者健康风险评估报告。 ③健康风险评估报告:根据《农药登记资料要求》中杀鼠剂的一般资料要求,产品的职业健康及环境等风险评估摘要,推测健康风险评估报告只需提交施药者健康风险评估报告。以上仅为我司推测内容,仅供企业参考,具体情况还需看农业部政策。 ④风险评估报告:提交施药者健康风险评估报告或居民健康风险评估报告。 |
ㅤㅤ随着环境保护和公众健康意识的日益增强,农药风险评估已成为农药企业不可或缺的重要环节。农药风险评估旨在全面评估农药对环境和人体健康可能产生的风险,为企业决策、产品开发和市场推广提供科学依据。企业在农药风险评估方面的需求,主要包括农药成分安全性分析、农药残留检测与分析、环境影响预测评估、人体健康风险评估、风险评估方法培训、风险沟通与信息管理、法规合规性评估以及风险应对策略制定等方面。
ㅤㅤ农药成分安全性分析:企业需要对农药的成分进行全面的安全性分析,包括活性成分、辅助成分和杂质等。通过分析这些成分的性质、稳定性和潜在毒性,企业可以更准确地评估农药对人体的健康风险。
ㅤㅤ农药残留检测与分析:农药残留检测与分析是确保农产品质量安全和环境保护的重要手段。企业应建立完善的残留检测体系,对农产品中的农药残留进行定期检测和分析,确保产品符合国家和国际的残留标准,保障消费者健康。
ㅤㅤ环境影响预测评估:环境影响预测评估:企业应预测评估农药在生产、使用和处理过程中可能对环境造成的影响。这包括对土壤、水体、空气和生物多样性的影响,以及农药在环境中的迁移、转化和降解行为。通过环境影响预测评估,企业可以制定更为环保的产品和生产策略。
ㅤㅤ人体健康风险评估:农药企业应评估农药对人体健康的风险,包括急性毒性、慢性毒性、致突变性、致癌性等方面。通过人体健康风险评估,企业可以了解农药对人体的潜在危害,并采取相应的措施降低风险。
ㅤㅤ风险评估方法培训:企业应为员工提供风险评估方法的培训,包括风险评估的基本原理、评估流程、评估方法和技术等。通过培训,提高员工的风险评估能力和专业水平,确保风险评估工作的准确性和有效性。
ㅤㅤ风险沟通与信息管理:企业应建立有效的风险沟通机制和信息管理系统,确保风险评估结果能够及时、准确地传达给相关利益方。同时,企业还应收集和分析来自各方的反馈和建议,以持续改进风险评估工作。
ㅤㅤ法规合规性评估:农药企业应定期对产品的法规合规性进行评估,确保产品符合国内外相关法规和标准的要求。通过法规合规性评估,企业可以及时发现和解决潜在的法律风险,保障产品的合法性和市场竞争力。
ㅤㅤ风险应对策略制定:在农药风险评估过程中,企业应根据评估结果制定相应的风险应对策略。这些策略应包括产品改进、生产工艺优化、市场调整等方面的措施,以降低农药对环境和人体健康的风险。
ㅤㅤ农药风险评估对于保障企业可持续发展和公众健康具有重要意义。企业应充分重视农药风险评估工作,通过不断完善风险评估体系和提高风险评估能力,企业可以更好地应对市场挑战和公众关切,实现可持续发展。
图1 环健安评在农药风险评估上的服务
图2 环健安评的优势