中国农药登记

一、法规概述

　　中国实行农药登记制度。农药生产企业、向中国出口农药的企业应当依照《农药管理条例》规定申请农药登记，新农药研制者可以依照《农药管理条例》规定申请农药登记。国务院农业主管部门所属的负责农药检定工作的机构负责农药登记具体工作。省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门所属的负责农药检定工作的机构协助做好本行政区域的农药登记具体工作。

　　2022年4月7日，新华社受权发布《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》，国务院决定修改《农药管理条例》，自2022年5月1日起施行。这项改变取代了2017年6月1日起正式执行的《农药管理条例》。《农药登记管理办法》、《新的农药登记实验管理办法》以及细化农药标签核准要求也相继出台。加上之前已出台的《农药生产许可管理办法》、《农药经营许可管理办法》以及《农药登记资料要求》，关于农药登记的法律法规更加全面有效，这不仅大大规范了中国农药登记政策，也提高了农药登记门槛。

　　新条例的颁布对于我国的农药管理将有着深远的影响。新条例的核心在于保护生态环境和人民健康，这是农药登记历史上的重大转变。在过去，我们的农药管理主要是为了保护作物，而忽视了农药对生态环境和人民健康的影响。而在这个新条例中，保护生态环境和人民健康成为了农药管理的首要责任和目标。不仅如此，新条例规定了准入条件和审批程序，对于濒危物种和生态保护区禁止使用高毒农药和高残留农药，同时加大对于非法农药以及假冒伪劣农药的打击力度，除此之外，新条例要求农药生产企业必须具备相应的技术和设备条件，而且必须取得先关的许可证才能生产农药并且规定了农药使用的范围、方法和数量等。在特别重要的生态区域和敏感区域，农药必须进行特别审批，使用数量也要严格控制。同时要求相关监管部门必须加强对农药企业以及农药市场的监督和管理以及对于违法行为的惩罚力度，特别是对危害环境和人民健康的严重违法行为，依法进行严惩。新条例从根本上涵盖了以往对于农药管理的理念和方法，并且更加注重保护生态环境和人民健康，控制了农药对于环境和人体的危害。

　　中国农药登记主要的法规见表1。

二、农药登记流程

　　（一）中国农药登记类型

　　1. 新农药登记：对未在国内外获准登记的新农药进行的登记；

　　2. 已登记农药登记：对已经获得国内或国外登记的农药进行的登记；

　　3. 扩大使用范围登记：对已经获得登记的农药，因扩大使用范围而进行的登记；

　　4. 变更登记：对已经获得登记的农药，因申请人或生产者名称、企业类型、生产地址、产品组分、产品质量标准等发生变化而进行的登记。

　　（二）农药登记所需资料

　　1. 毒理学资料：需要提供完整的毒理学资料，包括急性毒性、亚慢性毒性、慢性毒性、致畸、致突变等方面的数据。这些数据应该由我国农药登记主管部门认证或认可的试验单位出具。

　　2. 环境生态资料：根据农药特性和用途，需要提供制剂对鱼、鸟、蜜蜂、家蚕的毒性试验资料。

　　3. 药效学资料：需要提供该农药在我国的药效学资料，包括防治对象、使用剂量、防治效果等方面的数据。

　　4. 残留量资料：需要提供该农药在我国的残留量资料，包括在作物、土壤、水等环境介质中的残留量数据。

　　5. 生产工艺和原料资料：需要提供该农药的生产工艺和原料资料，包括生产工艺流程图、原料清单、供应商质量保证体系等方面的数据。

　　6. 标签和说明书：需要提供农药的标签和说明书，包括农药产品名称、性能、使用技术、毒性、注意事项等内容的文字、图示式资料。

　　7. 其他资料：根据农药登记管理机关的要求，可能还需要提供其他相关资料，如产品安全评价报告、产品稳定性试验报告等。

　　以上是农药登记需要提交的主要资料，但具体要求可能因国家或地区的不同而有所差异。在进行农药登记时，申请人应该详细了解所在国家或地区的具体要求，并按照要求提供相应的资料。

　　（三）农药登记流程

图1 农药登记流程图

　　1. 农业农村部对申请人提供的数据进行验证，以确保其准确性和可靠性，同时还会对农药产品的安全性、环境影响和作物效果进行评估和评价。

　　2. 农业农村部门需要对申请人的生产现场、工艺流程、产品质量等进行实地核查。

　　3. 农业农村部门在申请人的指导下进行实验室测试及田间测试。用来确定农药产品的化学特性、毒性和残留等方面的情况，并且可以评估农药产品在不同作物上的效果和安全性。

　　4. 在风险评估阶段需要评估农药产品的风险，包括对人体健康和环境的潜在危害，确保农药产品在使用中不会对人类健康和环境造成不利影响。

　　（四）农药登记周期

　　农药登记的官方评审时间大约为1年左右，但具体时间会受到多种因素的影响，如申请类型、申请流程的复杂程度等。

　　具体到各类申请的评审时间：

　　1. 对于新农药登记，从省级农业农村部门开始到农业农村部完成技术审查和审批，可能需要20个工作日的时间。药检所会进行9个月的技术审查，并会将审查意见报送农药登记评审委员会审批，形成评审意见。农药登记评审委员会一年举办两次，分别在年中和年末进行。在农业农村部收到评审委员会评审意见后，会20个工作日内做出审批决定。

　　2. 对于其他类别的农药登记申请（如新剂型、新含量、新混配、新使用范围和方法的农药申请），同样需要首先经过省级农业农村部门初审，并提交至农业农村部，其官方评审时间同样约为1年。

　　3. 农药登记变更申请（如扩大使用范围，变更使用方法，增加使用剂量等），在农业农村部受理申请后的6个月内，由农药检定所完成技术审查，并报送农药登记评审委员会执行委员会议审批，形成评审意见。在农业农村部收到评审委员会评审意见后，会20个工作日内做出审批决定。

　　（五）农药登记证有效期

　　农药登记证分为正式证和临时证两种类型。正式证的有效期一般为5年，临时证的有效期一般为1年。当农药登记证快到期时，企业需要按照相关规定申请续展。应在农药登记证到期前3个月内提出续展申请。如果未在规定时间内提出申请，可能会导致证件过期失效，需要重新申请登记。

三、企业需求及应对

　　在农药登记方面，企业的需求主要包括以下几个方面：

　　1. 确保产品安全性和有效性：企业需要提供充分的证据，证明其产品的安全性和有效性，以满足农药登记的基本要求。这包括进行相关的试验、研究，收集和分析数据，以证明农药产品的效果和安全性。

　　2. 符合法律法规要求：企业需要了解和遵守相关的法律法规，确保其农药产品的生产、销售和使用符合国家规定。这包括了解和遵守农药管理条例、环境保护法等相关法律法规。

　　3. 保护知识产权：企业需要保护其产品和技术的知识产权，防止侵权行为。这包括申请专利、注册商标等措施，以保护企业的合法权益。

　　4. 提高产品质量和竞争力：企业需要不断提高其产品质量和竞争力，以满足市场需求和提高市场份额。这包括加强研发、提高生产工艺、加强品质管理等措施。

　　5. 建立良好企业形象：企业需要建立良好的企业形象，提高消费者对产品的信任度和忠诚度。这包括加强品牌宣传、建立企业文化、提高售后服务等措施。

　　因此，企业在农药登记时会面对不小的困难和挑战，主要包括以下几个方面：

　　1. 登记流程繁琐：农药登记需要经过多个环节，包括资料准备、申请提交、形式审查、现场核查、审批决定等，每个环节都有具体的要求和时限，企业需要严格遵守。同时，不同地区的登记流程和要求也可能存在差异，增加了企业的登记难度。

　　2. 登记标准严格：农药登记的标准非常严格，需要企业提供完整的资料和数据，包括产品成分、毒性、药效、残留等方面的数据和资料。同时，还需要进行相关的试验和验证，以确保产品的安全性和有效性。这些标准和要求都非常严格，需要企业具备相应的能力和资源。

　　3. 登记费用高昂：农药登记需要支付一定的费用，包括申请费、审查费、试验费等。这些费用比较高昂，特别是对于小型企业来说，可能会带来较大的经济压力。

　　4. 登记周期长：农药登记的周期比较长。对于企业来说，这会影响到产品的上市时间和市场竞争力。同时，长时间的等待也可能会带来其他的风险和不确定性。

　　5. 登记要求不断变化：农药登记的要求可能会不断变化，包括新的法规、新的标准、新的技术要求等。企业需要随时关注这些变化，并及时调整自己的登记策略和方案。

　　总之，企业不仅需要加强自身管理和适应能力，随时关注政策变化和市场动态，及时调整自己的经营策略和登记方案。还要同时加强与相关部门和机构的沟通和合作，以获得更多的支持和帮助。

四、环健安评在中国农药登记上的服务

　　佛山市环境健康与安全评价研究中心（环健安评）是2012年在中国科学院与佛山市政府战略合作《共建中科院佛山产业技术创新育成中心协议》框架下登记设立的事业单位，拥有高素质的专家团队，建有环境健康和安全领域相关的科技创新和科学数据平台。为了满足国民经济支柱产业高质量发展的战略需求，环健安评开展了赋能产业的应用技术研究、科学数据采集与信息资源整合，并积极为工业化学品、农用化学品、日用化学品、食品、药品和医疗器械、微生物菌剂等制造业提供产品研发和上市急需的高端技术信息数据和合规咨询服务。

　　环健安评拥有高素质的专家团队，长期关注国内外农药产品的监管法规政策，针对农药登记的具体需要进行农药登记方面的咨询服务。环健安评与合作伙伴一起长期致力于为企业提供专业、可靠、高效的农药合规咨询服务，帮助企业能够及时有效的得到登记保障。

　　我们的服务内容：

图2 农药登记服务内容

五、环健安评的优势

图3 环健安评优势

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