中国农药登记变更

一、法规概述

ㅤㅤ根据《农药登记管理办法》（2022年1月7日农业农村部令2022年第1号修订）第二十八条，在取得正式的农药登记证后农药登记证持有人如需对本产品农药登记证上的内容做出变更，可以申请进行农药登记变更。农药登记证有效期内有下列情形之一的，农药登记证持有人应当向农业农村部申请变更：(一)改变农药使用范围、使用方法或者使用剂量的；(二)改变农药有效成分以外组成成分的；(三)改变产品毒性级别的；(四)原药产品有效成分含量发生改变的；(五)产品质量标准发生变化的；(六)农业农村部规定的其他情形。变更农药登记证持有人的，应当提交相关证明材料，向农业农村部申请换发农药登记证。

ㅤㅤ第三十条，申请变更或者延续的，由农药登记证持有人向农业农村部提出，填写申请表并提交相关资料。第三十一条，农业农村部应当在六个月内完成登记变更审查，形成审查意见，提交农药登记评审委员会评审，并自收到评审意见之日起二十个工作日内作出审批决定。符合条件的，准予登记变更，登记证号及有效期不变；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。

二、农药登记变更流程

ㅤㅤ（一）不同农药登记变更类型及所需资料

ㅤㅤ1. 因更名、迁址、合并、分立、重组、新增定点等原因变更，需提交材料：

ㅤㅤ2. 扩大使用范围变更，需提交材料：

ㅤㅤ3. 使用方法变更，需提交材料：

ㅤㅤ4. 增加使用剂量变更，需提交材料：

ㅤㅤ5. 降低使用剂量变更，需提交材料：

ㅤㅤ6. 原药（母药）质量规格或组成变更，需提交材料：

ㅤㅤ7. 制剂质量规格或组成变更，需提交材料：

ㅤㅤ8. 毒性级别变更，需提交材料：

ㅤㅤ（二）农药登记变更流程

ㅤㅤ1. 农业农村部政务服务大厅农药窗口审查申请人递交的《农药登记变更申请表》及其相关材料, 材料齐全符合法定形式的予以受理。

ㅤㅤ2. 农业农村部农药检定所根据有关规定进行技术审查。

ㅤㅤ3. 农药登记评审委员会进行评审。

ㅤㅤ4. 农业农村部农药管理司根据国家法律法规及评审委员会评审意见提出审批方案，按程序报批。

ㅤㅤ5. 农业农村部农药管理司根据部领导签批文件办理批件、制作《农药登记证》。

图1 农药变更流程

ㅤㅤ（三）农药登记变更周期

ㅤㅤ农业农村部自受理申请后，在6个月内由农药检定所完成技术审查，并将审查意见提交农药登记评审委员会评审。农业农村部收到农药登记委员会评审意见后，20个工作日内作出审批决定。

ㅤㅤ（四）农药登记变更结果送达

ㅤㅤ自作出决定之日起10个工作日内，准予许可的，向申请人制作并颁发加盖“中华人民共和国农业农村部农药审批专用章”的《农药登记证》；不予许可的，向申请人出具加盖“中华人民共和国农业农村部行政审批专用章”的办结通知书。根据申请人要求，选择在农业农村部政务服务大厅现场领取或以邮寄方式送达。

ㅤㅤ（五）农药登记证变更后期限

ㅤㅤ申请登记变更时，仅改变变更的内容，农药登记证的有效期仍保持原样，期限不变。

三、企业需求及应对

ㅤㅤ农药登记成本高昂、周期长，农药登记证及登记资料都是企业重要的资产。而新法规的实施后，农药登记的门槛儿越来越高，正式登记一个产品由原来的几十万到现在的上百万，小农药企业的生存问题堪忧。很多企业在业务发展过程中都会面临农药登记资料授权、转让及农药登记证持有人变更、扩大使用范围和使用方法变更等问题。

ㅤㅤ农药登记变更涉及企业的政策适应性、经营情况应对、流程了解、审核批准条件明确等多个方面。为了更好地适应市场需求，提高产品竞争力，企业需要充分了解农药登记变更的相关要求，以便顺利完成变更申请并取得新的登记证。

ㅤㅤ在农药登记变更方面企业主要有以下的需求：

ㅤㅤ1. 适应政策调整：随着国家对农药管理政策的不断调整和完善，企业需要密切关注政策变化，确保自身的经营活动符合新的规定。农药登记变更企业应及时了解政策调整的具体内容和要求，调整自身的管理制度和操作规范，以适应新的政策环境。

ㅤㅤ2. 留意经营情况变化：企业经营情况的变化可能导致农药登记信息的变更。例如，企业名称、法定代表人、生产地址等信息的变更都需要及时申请农药登记变更。企业应建立完善的信息管理机制，及时记录经营情况的变化，并主动向相关部门申请变更登记，确保农药登记信息的准确性和有效性。

ㅤㅤ3. 了解变更申请流程：农药登记变更企业需要充分了解变更申请的流程和要求。包括准备申请材料、填写申请表格、提交申请、接受审核等环节。企业应提前了解所需材料的具体内容和格式要求，确保材料的真实性和完整性。同时，了解申请流程的各个环节和时间节点，有助于企业合理安排申请时间，提高申请效率。

ㅤㅤ4. 明确审核批准条件：农药登记变更的审核批准条件是企业申请变更时需要关注的重要方面。企业应明确了解审核批准的条件和标准，确保自身符合相关要求。同时，企业需要关注审核过程中可能存在的问题和难点，提前做好应对措施，确保申请能够顺利通过。

ㅤㅤ5. 关注新登记证核发要求：农药登记变更完成后，企业需要关注新登记证的核发要求。新登记证是企业合法经营的重要凭证，企业需要按照相关要求领取和保管新登记证。同时，企业还需要了解新登记证的有效期和使用范围，确保在有效期内合法使用农药产品。

ㅤㅤ6. 变更产品标签：农药登记变更可能导致产品标签的变化。企业需要了解产品标签变更的规范和要求，确保新标签符合相关标准和规定。这包括标签内容、格式、字体等方面的要求。企业应在变更申请过程中提前准备新的标签样张，并按照要求提交审核。

ㅤㅤ7. 更新田间试验证书：对于涉及田间试验的农药登记变更，企业需要关注田间试验证书的更新要求。田间试验证书是证明农药产品安全性和有效性的重要依据。企业需要了解田间试验证书更新的流程和条件，确保在变更申请过程中及时办理相关手续。

ㅤㅤ8. 法规遵循与培训需求：农药登记变更企业需要加强对相关法规的遵循和培训。企业应加强员工的法规意识教育，确保员工了解和遵守农药管理相关法规。同时，企业还可以组织专题培训，提高员工对农药登记变更流程和要求的认知水平，提升企业的整体管理能力。

ㅤㅤ农药登记变更企业需从政策调整适应性、经营情况变化应对、变更申请流程了解、审核批准条件明确、新登记证核发要求、产品标签变更规范、田间试验证书更新以及法规遵循与培训需求等多个方面出发，全面了解农药登记变更的相关要求。通过加强内部管理和外部沟通协作，企业可以顺利完成农药登记变更申请，提升市场竞争力，为企业的长远发展奠定坚实基础。

四、环健安评在中国农药登记变更上的服务

图2 环健安评在中国农药登记变更上的服务

五、环健安评的优势

图3 环健安评的优势

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