一、注册检验受理范围 农业农村部下达的新兽药和进口兽药注册检测。 二、检验用样品: (一)申请人应提供连续3个批次的样品(化学药品每个规格提供3批),每批样品数量应至少为全部检验 …
一、兽用生物制品复核检验受理范围 农业农村部下达的申请兽药产品批准文号的检测。 二、检验用样品: (一)申请人应提供连续3个批次的样品,每批样品数量应至少为全部检验项目检验用量的3 …
按照《农业农村部畜牧兽医局关于同意新兽药复核检验再次送样时限的函》(农牧便函[2020]508号)要求,中国兽医药品监察所(农业农村部兽药评审中心)自2020年7月起执行新兽药注册复核检验再次送样时限为6个 …
为加强兽药注册管理,打击申报资料不实、有意造假等行为,确保兽药质量安全,根据《兽药管理条例》规定,现就兽药注册现场核查的有关事项公告如下。 一、兽药注册受理审查过程中,有下列情形之一的,对申请 …
各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农牧、农业)厅(局、委、办),新疆生产建设兵团畜牧兽医局: 为保证《兽药产品批准文号管理办法》(农业部令2015年第4号)顺利实施,我部组织制定了《兽药产品批准文号现 …
为加强兽药注册工作监管,进一步做好兽药注册现场核查工作,根据《兽药管理条例》《兽药注册办法》《新兽药研制管理办法》和农业部公告第2368号的有关要求,我部组织制定了《兽药注册现场核查工作规范 …
ㅤㅤ为进一步提高行政审批效率和便民服务水平,我部开发了农业农村部兽药评审系统(以下简称“兽药评审系统”),可实现兽药注册网上申报、网上评审、沟通交流和数据分析与共享功能。为加快推进兽药注册网上 …
各有关单位: 为不断提高兽药评审工作透明度,建立健全兽药评审质量控制体系,充分发挥评审专家在制定兽药研发技术指导原则、评审技术标准以及兽药注册评审咨询中的重要作用,切实保障兽药评审科学公正,根 …
各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农牧、农业、动物卫生监督)厅(局、办): 为加强兽药审评管理工作,我部组织修订了《兽药注册审评工作程序》(以下简称《程序》),现印发你们,请遵照执行。本《程序》自发布之 …