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实行比对试验的兽药品种目录（第五批）（2022年09月22日农业农村部公告第601号）

农用化学品

2024.07.10

ㅤㅤ根据《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》有关规定，我部组织制定了《实行比对试验的兽药品种目录（第五批）》及相关要求，现予发布，自发布之日起执行。

ㅤㅤ特此公告。

ㅤㅤ附件：实行比对试验的兽药品种目录（第五批）及有关

ㅤㅤ 要求

农业农村部

2022年9月17日

附件

实行比对试验的兽药品种目录（第五批）

及有关要求

一、进口注册兽药产品

序号	兽药名称	生产厂名称	公告号	BE	临床验证	休药期验证
1	非泼罗尼甲氧普烯双甲脒滴剂	梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂 MERIALToulouse	1987		√
2	过硫酸氢钾复合物粉	夸克英国有限公司 Quat–Chem Limited	517	/	/	/
3	马来酸奥拉替尼片	硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂 Zoetis LLC Kalamazoo，USA	469	√	/	/
4	美洛昔康注射液	Labiana 生命科学制药厂 Labiana Life Sciences S.A.	479	√
5	乳酸溶液	利拉伐公司美国生产厂 West Agro, Inc. d/b/a DeLaval Manufacturing	517	/	/	/
6	头孢氨苄片	法国诗华动物保健公司 CEVA SANTE ANIMALE S.A.	462	√	/	/

二、新兽药产品

序号	兽药名称	研制单位	公告号	BE	临床验证	休药期验证
1	布舍瑞林	宁波三生生物科技股份有限公司、中国农业大学	554	/	/	/
2	二氧化氯溶液	中国农业科学院饲料研究所、广东温氏大华农生物科技有限公司、中牧实业股份有限公司黄冈动物药品厂、湖南喜爱迪生物科技有限责任公司	463	/	/	/
3	鲑鱼促性腺激素释放激素类似物	宁波市三生药业有限公司	520	/	/	/
4	鲑鱼促性腺激素释放激素类似物	宁波第二激素厂	528	/	/	/
5	卡贝缩宫素	宁波第二激素厂	554	/	/	/
6	卡贝缩宫素注射液	宁波第二激素厂	554	/	/	/
7	克林霉素磷酸酯颗粒	瑞普（天津）生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司	518	√
8	匹莫苯丹	北京卫宠医药科技有限公司、北京广博德赛医药技术开发有限责任公司、厦门欧瑞捷生物科技有限公司	559	/	/	/
9	盐酸特比萘芬喷雾剂	天津市保灵动物保健品有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司	528		√
10	盐酸溴己新可溶性粉	齐鲁动物保健品有限公司	520	√

三、其他化药产品

序号	兽药名称	研制单位	公告号	BE	临床验证	休药期验证
1	泰拉霉素	艾美科健（中国）生物医药有限公司和天津市中升挑战生物科技有限公司	548	/	/	/
2	泰拉霉素	山东鲁抗舍里乐药业有限公司	539	/	/	/

序号

兽药名称

研制单位

公告号

临床验证

休药期

验证

泰拉霉素

艾美科健（中国）生物医药有限公司和天津市中升挑战生物科技有限公司

548

泰拉霉素

山东鲁抗舍里乐药业有限公司