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新消毒产品卫生行政许可申请

2024.07.04

实施主体	中华人民共和国国家卫生健康委员会
官方办事指引	https://zwfw.nhc.gov.cn/bsp/xxdcp/202011/t20201124_1518.html
事项类型	行政许可
申请人条件	企业、个人。
批准条件	具备或符合如下条件的，准予批准。符合新消毒产品的定义，安全有效，技术评审结论为建议批准。
延期评审情形	有下列情形之一的,应当出具《行政许可技术评审延期通知书》： 1．需要补充技术性材料的； 2．需要对产品生产现场进行现场审查或核查的； 3．需要进行验证试验的； 4．评审委员会认为需要延期评审的其他情况。
不予许可情形	有下列情形之一的，应当出具《不予行政许可告知书》： 1．不符合有关法律、法规、规章、标准、规范及规定的； 2．生产能力不符合要求的； 3．不能提供充分的安全性评价材料的； 4．标注的有效成分含量与实测值不符，检验结果与产品性能不符的； 5．提交申请材料与样品、现场核查等内容不符的； 6．提供虚假材料或者隐瞒真实情况的； 7．经评审委员会评审认为存在安全风险及其他不予许可的情形。
复核申请	申请人对《不予行政许可告知书》中的评审结论有异议的，可以在规定时间内提出复核申请。评审部门根据复核申请，组织评审委员会进行复核，必要时，对产品进行重新评审，并根据复核结果出具技术评审结论。
是否收费	否。
设定依据	《国务院对确需要保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（2004年6月国务院令412号）附件第201项“生产消毒剂、消毒器械卫生许可”，实施机关：卫生部。《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》（国发〔2013〕27号）附件2国务院决定部分取消和下放管理层级的行政审批项目目录第1项：“除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的审批”，实施机关：国家卫生计生委。
申请材料目录	新消毒产品卫生行政许可申请表，以及相关材料。申请表常见问题: （1）所附资料（请在所提供资料前的□内打“√”）：应在网上操作打“√”，不应手工填写打“√”。（2）法定代表人（签字）：应为法定代表人签字或签名章，法定代表人名章无效。（3）其他需要说明的问题：需要填写生产企业名称，进口产品同时填写生产企业中文名称。
办理基本流程	（详见https://zwfw.nhc.gov.cn/bsp/xxdcp/202011/t20201124_1518.html）
办理时限	60个工作日
结果送达	现场领取或邮寄送达。
代理服务	如需代理服务，欢迎来信（info@ehs.ac.cn）或致电（0757-28333064）垂询。