中国兽医药品监察所文件 中监所（业务）〔2010〕58号 关于发布《兽用生物制品批签发管理程序》的通知   各省、直辖市、自治区兽药监察检验机构、各兽用生物制品生产企业、中国境内代理机构： 　 为加 …

根据《国务院关于取消和下放一批行政许可事项的决定》（国发〔2020〕13号），取消新农药登记试验审批，改为备案。依据《农药管理条例》《农药登记管理办法》《农药登记试验管理办法》有关规定，农药登记试 …

各有关单位： ㅤㅤ为进一步规范兽药注册活动，我局组织起草了《中兽药、天然药物分类及注册资料要求（修订稿）》（见附件）。请各有关单位认真研究提出修改意见，并于7月31日前将书面意见反馈我局，电子版 …

(2017年6月21日农业部令2017年第6号公布，2018年12月6日农业农村部令2018年第2号、2022年1月7日农业农村部令2022年第1号修订) 　　第一章 总 则 第一条 为了保证农药登记试验数据的完整性、可靠性和真实性 …

根据《兽药注册管理办法》修订工作计划，为推进兽药注册相关文件的配套修订，做好兽药注册评审相关工作，我中心组织修订了《兽用化学药品注册分类及注册资料要求（征求意见稿）》《兽用中药注册分类及注册 …

中华人民共和国农业部公告 第442号 　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，我部制定了《兽用生物制品注册分类及注册资料要求》、《化学药品注册分类及注册资料要求》、《中兽药、天然药物分类 …

为加强《兽药非临床研究质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范》监督检查工作，确保兽药质量安全，根据《兽药管理条例》规定，我部制定了《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》，现予 …

　　为加强新兽药注册管理，鼓励兽用生物制品研发创新，根据我国实际情况和《兽药管理条例》《新兽药研制管理办法》规定，现就农业部公告第442号规定的新兽用生物制品研发临床试验靶动物数量做出如下调整。 …

各相关单位： 　　为规范兽药注册评审标准，统一评审尺度，我中心起草了《兽用化学药品药理毒理及临床研究资料技术评审要求（征求意见稿）》的相关文件（见附件），现公开征求社会各方意见。如有意见建议， …

ㅤㅤ为深化“放管服”改革，进一步简化新兽用生物制品临床试验审批资料，提高审批效率，促进新兽用生物制品研发，依据《兽药管理条例》和《新兽药研制管理办法》有关规定，我部组织制定了《预防类兽用生物制 …