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兽药临床研究

兽药临床研究

一、概述 　　根据《兽药管理条例》、《新兽药研制管理办法》和《兽药注册办法》，新兽药研制单位在完成非临床研究后，即可进入临床试验阶段，新兽药研制单位应当在临床试验前向临床试验场所所在地省、自治 …

兽药 农用化学品
2024.07.09
兽药非临床研究

兽药非临床研究

一、概述 　　根据《兽药管理条例》、《新兽药研制管理办法》和《兽药注册办法》，在开展兽药临床试验前须进行兽药非临床试验，新兽药研制单位须委托无隶属或其他利害关系的第三方兽药安全性评价单位开展新 …

兽药 农用化学品
2024.07.09
中国兽药进口（通关单）审批

中国兽药进口（通关单）审批

一、概述 ㅤㅤ兽药进口单位在进口《进口兽药管理目录》（中华人民共和国农业农村部 中华人民共和国海关总署公告第507号）所列兽药时，要按照海关商品编号向农业部申请《进口兽药通关单》。进口单位持《进口 …

兽药 农用化学品
2024.06.28
中国兽药注册检验

中国兽药注册检验

一、什么是注册检验？ ㅤㅤ兽药注册检验是指对申请注册的新兽药进行的一系列检验和评估，以确保其质量、安全性和有效性符合国家标准。注册检验包括样品检验和兽药质量标准复核两个方面。这是新兽药注册过程 …

兽药 农用化学品
2024.06.28
中国兽药比对试验

中国兽药比对试验

一、什么是兽药比对试验？ ㅤㅤ根据《兽药产品批准文号管理办法》第十五条，农业农村部在核发新兽药的兽药产品批准文号时，设立不超过5年的监测期。监测期满后，其他兽药生产企业可对列入兽药比对试验目录 …

兽药 农用化学品
2024.06.28
中国新兽药注册

中国新兽药注册

一、概述 ㅤㅤ新兽药注册是我国兽医药品管理的重要环节，旨在保障动物健康、人类食品安全以及生态环境的和谐稳定。随着我国畜牧业和养殖业的快速发展，兽药市场需求逐年攀升，兽药种类和数量不断丰富，兽药 …

兽药 农用化学品
2024.06.28